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中成藥火了 以嶺、康緣、華潤......誰更熱銷?

2020-02-25 11:19 來源:米內網 點擊:

近年來,受中成藥“限方”、醫保支付受限、重點監控、修改說明書等政策影響,中成藥“受挫”,市場占比逐年下滑,中藥注射劑已呈現負增長。不過,隨著中醫藥在新冠肺炎治療過程顯現出的有效性及安全性,以及多個中成藥入選診療方案,其命運或將迎來轉機。

目前國家版新冠肺炎診療方案已發布至第六版,4個口服中成藥、8個中藥注射劑獲推薦。此外,32個中成藥獲地方版診療方案推薦,安宮牛黃丸、血必凈注射液、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風解毒膠囊(顆粒)獲推頻次均超10次。

近3000億市場迎轉機?中醫藥治療新冠肺炎效果凸顯

近幾年,國家高度重視中醫藥發展,先后頒布實施《中醫藥法》、《中醫藥發展“十三五”規劃》等,堅持把發展中醫藥提升至國家戰略,業界普遍認為這利好于中成藥的發展,然而市場數據卻給出了大相徑庭的答案。

米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端藥品銷售額達13212億元,中成藥增速漸緩,市場份額從2014年的24.78%下滑至2018年的21.85%,中藥注射劑甚至出現負增長。受中成藥“限方”、修訂說明書、醫保支付限定范圍、重點監控等政策影響,中藥注射劑頻頻受挫,市場大受影響。

然而,中成藥(尤其是中藥注射劑)的命運或許將借此次新冠肺炎疫情迎來轉機。自疫情發生以來,黨中央、國務院多次強調堅持中西醫結合治療,多地推動中醫藥及時全面深入介入診療全過程。2月20日,中央指導組成員、衛生健康委黨組成員、中醫藥局黨組書記、副局長余艷紅表示,新冠肺炎的救治實踐顯示,中醫藥早期介入、中西醫結合治療,是提高治愈率、降低病亡率的一個重要方法。

國家中醫藥管理局數據顯示,截至2月17日,全國中醫藥參與救治的確診病例共60107例,占比85.20%,湖北以外地區中醫藥參與救治病例的治愈出院數和癥狀改善者占到87%。可見中醫藥在此次新冠肺炎疫情防控上“功不可沒”。

國家版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行)》迄今已發布至第六版,多個中成藥獲推薦,包括藿香正氣、金花清感、連花清瘟、疏風解毒等口服中成藥,也有喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜等多個中藥注射劑。

2月22日,國家衛健委聯合國家中醫藥管理局發布《關于印發新型冠狀病毒肺炎恢復期中醫康復指導建議(試行)的通知》,補氣健脾類、益氣養陰類中成藥獲推薦。

8個中藥注射劑5個為獨家,這4個“穩若泰山”

在中醫治療部分,第六版診療方案將臨床治療期分為輕型、普通型、重型、危重型及恢復期,而在前幾版診療方案只是分為初期、中期、重型期及恢復期,可見隨著版本的不斷更新,方案內容也更加詳實。

第六版診療方案推薦了8款中藥注射劑用于新冠肺炎臨床治療期,其中有5款為獨家,分別為江西青峰藥業的喜炎平注射液、天津紅日藥業的血必凈注射液、江蘇康緣藥業的熱毒寧注射液、上海凱寶藥業的痰熱清注射液、華潤三九的參附注射液。此外分別有3家藥企、8家藥企、8家藥企擁有醒腦靜注射液、生脈注射液、參麥注射液的生產批文。

從2018年中國公立醫療機構終端的銷售額看,8個中藥注射劑年銷均超10億元,其中醒腦靜注射液、參麥注射液均突破30億銷售規模;從增長情況看,8個注射劑中有6個同比2017年銷售額下滑。近年來受醫保限制、重點監控、修訂說明書等政策影響,中藥注射劑整體市場下滑,不過隨著多個中藥注射劑在新冠肺炎疫情期間進入診療方案,并被廣泛使用,其命運或將迎來轉折。

雖然診療方案更新換代,但喜炎平注射液、血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液4個注射劑卻“穩若泰山”,沒有被調走,其在新冠肺炎的治療價值得到了認可。

8個中藥注射劑有5個已在中國臨床試驗注冊中心登記新冠肺炎治療有效性及安全性的臨床研究,且均已獲得倫理委員會批準,目前臨床試驗還在進行中。

4個口服中成藥再獲推薦,連花清瘟已開展臨床

從第四版診療方案開始,在中醫治療部分加入了醫學觀察期的臨床表現及推薦中成藥。第六版診療方案中,4個口服中成藥再獲推薦,防風通圣丸(顆粒)被剔除。

表2:第六版新冠肺炎診療方案醫學觀察期推薦中成藥

注:銷售額低于3000萬用符號-代表

4個中成藥有3個為獨家品種,分別為聚協昌藥業的金花清感顆粒、以嶺藥業的連花清瘟膠囊(顆粒)、濟人藥業的疏風解毒膠囊。

從2018年國內銷售額(含中國公立醫療機構終端及城市零售藥店終端銷售額)看,藿香正氣類藥品合計銷售額約24億元,其中零售藥店銷售占比高,太極集團重慶涪陵制藥占主導地位;以嶺藥業的連花清瘟合計銷售額超過15億元,醫療機構銷售占比略高于零售藥店。

目前僅連花清瘟開展治療新冠肺炎的臨床研究,該研究由鐘南山、張伯禮、李蘭娟等專家主導。連花清瘟是以嶺藥業在2003年“非典”期間研發的中藥新藥,公司公告稱,基礎與臨床研究證實,連花清瘟不僅對甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有殺滅作用,而且對其他多種傳染病病原體如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、皰疹病毒等均有明顯抑制作用。

32個中成藥獲地方推薦,這4個頻次最高

在國家版診療方案基礎上,根據“三因制宜”的原則,各省、市、自治區衛健委、中醫藥管理局也根據當地情況相繼發布地方防治方案,增補了雙黃連類、清開靈類、藍芩類、小兒豉翹清熱顆粒等多個中成藥。

2月6日,張伯禮院士、劉清泉教授團隊的最新研究論文《中醫藥防治新型冠狀病毒感染的肺炎各地診療方案綜合分析》在線發表于《中醫雜志》,詳細分析了截至2月3日,24個地區發布的中醫藥干預方案中部分中藥方劑和中成藥的推薦情況。

表3:地方版新冠肺炎診療方案中藥方劑及中成藥推薦頻次TOP10

經統計,地方版診療方案中具有明確名稱的中藥方劑共40種,中成藥共32種,按照推薦頻率排序,中藥方劑中5個推薦頻次超10次,麻杏石甘湯推薦頻次最高,其次是宣白承氣湯和升降散;中成藥中4個推薦頻次超10次,安宮牛黃丸推薦頻次最高,其次為血必凈注射液和連花清瘟膠囊(顆粒)。

地方版診療方案推薦頻次最高的10個中成藥均出現或曾經出現在國家診療方案中,連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風解毒膠囊(顆粒)、金花清感顆粒、防風通圣丸(顆粒)(第六版被剔除)、藿香正氣類均為醫學觀察期推薦中成藥,血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液、喜炎平注射劑均為臨床治療期推薦中成藥,此外危重型推薦處方送服安宮牛黃丸。

結語

近年來,中成藥(尤其是中藥注射劑)受到的監管越來越嚴格,診療方案推薦的8款注射劑在新版醫保中醫保支付范圍均受限,且多個注射劑上榜過地方輔助用藥或重點監控目錄,此外,西醫限制中成藥處方權的政策一旦正式開展,也將影響整個中成藥的市場。

此次新冠肺炎疫情突出了中醫藥的治療作用,這有助于提升人們對中醫藥的認知及接受度;此外,多個省區已于近日將國家及各省區診療方案推薦的新冠肺炎相關藥品應急掛網。中國工程院副院長、呼吸與危重癥醫學專家王辰表示,新冠肺炎有可能轉成慢性疾病,像流感一樣與人類共存。這意味著,在未有有效疫苗前提下,被證實有效的新冠肺炎藥物將持續得到應用,中成藥市場或將迎來新拐點。

來源:米內網數據庫、國家衛健委等

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責任編輯:露兒

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